3月31日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美阿沙坦鉀片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著該藥品正式獲批上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，公司也成為該產(chǎn)品第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。
美阿沙坦鉀片為血管緊張素II受體阻滯劑（ARB），通過(guò)阻斷血管緊張素II作用降低血壓，兼具心臟及腎臟保護(hù)功能，主要用于治療成人原發(fā)性高血壓。原研藥由武田制藥開(kāi)發(fā)，2021年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2023年銷售額增速達(dá)419%，市場(chǎng)潛力顯著。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)自2023年12月提交注冊(cè)申請(qǐng)后，歷時(shí)不到1年半完成了審評(píng)流程，此次獲批將助力打破進(jìn)口壟斷，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)降壓藥替代進(jìn)程。與此同時(shí)，結(jié)合公司已獲批的奧美沙坦酯氨氯地平片等產(chǎn)品，美阿沙坦鉀片的獲批進(jìn)一步豐富了公司心腦血管產(chǎn)品線，更鞏固了公司在高血壓治療領(lǐng)域的影響力，助力公司在高血壓治療領(lǐng)域形成多靶點(diǎn)覆蓋的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。 近年來(lái)，聯(lián)環(huán)藥業(yè)始終堅(jiān)持“科技興企、科技強(qiáng)企”戰(zhàn)略，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥的一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)工作，在“二次創(chuàng)業(yè)”新征程上奮楫揚(yáng)帆、加速前行。未來(lái)，公司將持續(xù)聚焦科技創(chuàng)新引領(lǐng)，不斷培植新質(zhì)生產(chǎn)力，切實(shí)提升產(chǎn)品和企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，奮力創(chuàng)造高質(zhì)量發(fā)展的新輝煌。 |
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